|
Publicēts: 08.07.2009. LETA
Ievērojot to, ka praksē tiek kavēta ģenērisko jeb pēcpatenta zāļu ienākšana tirgū, Eiropas Komisija (EK) plāno veikt intensīvas pārbaudes farmācijas nozarē un pastāvīgi uzraudzīt izlīgumus starp oriģinālo zāļu un ģenērisko zāļu uzņēmumiem, liecina EK ziņojums par konkurenci farmācijas nozarē.
EK gala ziņojumā par konkurenci farmācijas nozarē ir konstatēts arī tas, ka ir vērojams tirgū ienākošo jauno zāļu skaita kritums. Nozares izmeklēšana liecina, ka cēloņi meklējami uzņēmumu praksē, tomēr nav izslēdzami arī citi faktori, piemēram, tiesiskā regulējuma nepilnības, tāpēc dalībvalstis tiek aicinātas izstrādāt likumus, kas veicina ģenērisko zāļu izmantošanu.
Ģenēriskie produkti, salīdzinot ar oriģinālajām zālēm, divus gadus pēc
ienākšanas tirgū ir vidēji par 40% lētāki, tāpēc to aizkavētai
ienākšanai tirgū ir liela nozīme. Ģenērisko produktu radītā konkurence
tādējādi ievērojami mazina cenas, ko maksā patērētāji, taču oriģinālo
zāļu ražotāji izmanto dažādus instrumentus, lai pēc iespējas pagarinātu
savu izstrādājumu tirdzniecības laiku bez ģenērisko zāļu ienākšanas,
konstatējusi EK.
Konstatētie fakti deva EK ierosmi turpmāk pastiprināti pārbaudīt EK
līguma pretmonopola noteikumu ievērošanu nozarē un vajadzības gadījumā
ierosināt konkrētas lietas. Ja jaunu zāļu ražotājuzņēmumi pret
konkurenci vērstā veidā izmantos īpašus instrumentus, lai aizkavētu
ģenērisko zāļu ienākšanu tirgū, kas var radīt pārkāpumu saskaņā ar EK
līgumu, šādi gadījumi tiks pakļauti konkurences pārbaudēm. Arī turpmāk
tiks pārbaudītas aizsargpatentu stratēģijas, kuru galvenais mērķis ir
konkurentu izslēgšana, nevis inovatīvi centieni.
Lai mazinātu risku, ka izlīgumi starp oriģinālo zāļu ražotājiem un
ģenērisko zāļu ražotājiem tiek noslēgti uz klientu rēķina, EK veiks
mērķtiecīgas papildu pārbaudes izlīgumiem, kas ierobežo vai kavē
ģenērisko zāļu ienākšanu tirgū. Ja pastāv skaidras norādes par to, ka
ieinteresētā persona ar iesniegumu vērsusies pie tirgus atļauju
piešķīrējiestādes galvenokārt, lai aizkavētu konkurenta/pieteikuma
iesniedzēja ienākšanu tirgū, skartās puses un ieinteresētās personas ir
aicinātas iesniegt konkurences iestādēm attiecīgos pierādījumus par
šādu rīcību.
Tāpat ziņojumā EK uzsver, ka steidzami nepieciešams ieviest Kopienas
patentu un vienotu specializētu patentu tiesvedības sistēmu Eiropā, lai
mazinātu administratīvo slogu un nenoteiktību uzņēmumiem. 30% tiesas
lietu par patentu jautājumiem norit paralēli vairākās dalībvalstīs, un
11% no lietām valstu tiesas ir pieņēmušas pretrunīgus spriedumus.
EK aicina arī dalībvalstis novērst trešo personu iejaukšanos un
nepieļaut, ka tās rezultātā tiek kavēta ģenērisko zāļu apstiprināšana.
Tāpat EK aicina paātrināt ģenērisko zāļu apstiprināšanas procedūras. EK
uzskata, ka ģenēriskajiem produktiem automātiski un nekavējoši
jāpiešķir cenu noteikšanas un kompensācijas statuss, ja šāds statuss
jau ir piešķirts oriģinālajām zālēm, kas ļautu ātrāk sākt produkta
laišanu tirgū konkrētos gadījumos.
Dalībvalstis tiek aicinātas veikt pasākumus, ja to teritorijā ir
atklātas maldinošas informācijas kampaņas, kurās tiek apšaubīta
ģenērisko zāļu kvalitāte, un racionalizēt izmēģinājumus, ar kuriem
pārbauda jaunu zāļu pievienoto vērtību.
Lai palīdzētu dalībvalstīm nodrošināt ģenērisko zāļu ātrāku
izmantošanas sākšanu un uzlabot cenu konkurenci, ziņojumā ir sniegts
valstu pasākumu pārskats un to ietekme uz ģenērisko zāļu izmantošanu un
izteikts aicinājums dalībvalstīm apsvērt šādus pasākumus, ja tās vēlas
panākt ģenērisko zāļu radīto līdzekļu ietaupījumu.
Konkurences komisāre Nēlī Krusa uzsver, ka farmācijas nozarē ir
vajadzīga lielāka konkurence un mazāka birokrātija. Ziņojuma
sagatavošana ir parādījusi nozares trūkumus, tāpēc komisāre uzskata, ka
ir jārīkojas. "Mēs nevilcināsimies piemērot pretmonopola noteikumus
gadījumos, kad šādi kavējumi ir radušies pret konkurenci vērstas
prakses rezultātā, un pirmās pretmonopola izmeklēšanas jau ir sāktas,
un ir paredzēti normatīvi pielāgojumi, lai risinātu nozares problēmas,"
norāda Krusa.
|
